SUSTITUTOS DE LA NICOTINA - BUPROPION - VARENICLINA
¿Cómo actúan
los tratamientos de sustitución de la nicotina?
- La nicotina cuando es inhalada con el humo del tabaco crea una dependencia física.
- La falta de nicotina puede llevar a síntomas desagradables de adicción: necesidad urgente de fumar, irritación, depresión, dificultad en la concentración, ansiedad, trastornos del sueño, dolor de cabeza, aumento de peso, mayor apetito…
- Los sustitutos nicotínicos compensan en parte la nicotina que necesitaba su organismo cuando fumaba.
- Disminuyen los síntomas de adicción y le permiten concentrarse sobre el aspecto social y mental de la consumición de cigarrillos. Así puede dejar de fumar más fácilmente.
- Comparativamente a un tratamiento ficticio (Placebo) el tratamiento de sustitución de nicotina dobla las posibilidades de dejar de fumar.
- Al dejar de fumar, evita la inhalación de alquitrán, monóxido de carbono, los gases irritantes que contiene el humo.
Aviso: Los tratamientos a base de
nicotina son medicamentos. Lea el prospecto.
 Princípio: El
parche es un esparadrapo que contiene nicotina. Utilizado una vez al día,
simple y discreto, el parche difumina cantidades controladas de nicotina a
través de la piel. Convienen para los fumadores teniendo hábitos regulares.
Presentación : El
parche existe en 3 dosificaciones, según las marcas (15mg-10mg-5mg ó 21mg
(Fuerte)-14mg (Mediano)-7mg(ligero). Se pega por la mañana al despertar y
debe llevarse sea 24 horas ó 16 horas. El máximo de nicotina en la sangre se
obtiene de 6 a 8 horas después de pegar el parche.
Utilización : Pegar
el parche en una superficie de la piel seca y sin bellos (brazo, muslo,
tronco, cadera, omóplato). Cambiar cada día de sitio donde pega el parche.
Respete un intervalo de una semana antes de pegar el parche en la misma zona.
Puede tomar una ducha o un baño con el parche, puesto que es impermeable. Si
se despega el parche fíjelo con esparadrapo por encima.
Duración
del tratamiento: De 8 semanas a 3 meses máximo.
Si siente muchas ganas de fumar puede aumentar la dosis ó utilizar además
otro sustituto de la nicotina (goma de mascar, pastilla de chupar, microtab,
inhalador). El parche está en venta libre en farmacias (cajas de 14 piezas) ó
prescripción médica.
Efectos no
deseados: el parche de nicotina no provoca
ningún efecto no deseado serio. Se observan efectos no deseados en un
utilizador sobre 5, particularmente al principio del tratamiento. Se trata de
sarpullidos y escozores en la piel locales y pasajeros, que desaparecen en
las 48 horas después de retirado el parche. Los otros efectos son vértigos,
dolor de cabeza, náuseas, mareos, insomnio, aumentación de la frecuencia
cardiaca.
Importante : No
interrumpir el tratamiento prematuramente, ya que disminuye mucho las
posibilidades de éxito.
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 Principio : Las
gomas de mascar liberan cantidades controladas de nicotina en la boca. La
nicotina que se traga no es absorbida, ya que es destruida por el hígado. El
máximo de nicotina en la sangre (7-8 NG/ML) se obtiene 30 minutos después del
principio de la masticación, esto corresponde a una cantidad mucho menor y
una difusión más lenta que cuando se fuma un cigarrillo (20-25 NG/ML en 5
minutos).  Presentación : Las
gomas de mascar existen en dos dosis –4mg para muy fumadores (más de 20
cigarrillos por día) y 2mg para medianos y pequeños fumadores-. Según las
marcas, encuentra varios aromas, (menta, limón, frutas, original).Debe saber
que solo la mitad de la dosis es absorbida realmente, por ejemplo si toma una
goma de 2mg no absorberá más que 1mg de nicotina.
Utilización : Puede
tomarlo regularmente durante la jornada ó solamente cuando las ganas le
atenazan. Por ser tan flexibles, están recomendadas para los fumadores
irregulares. Tome como máximo 10
gomas por día. Si siente más ganas de fumar tome mas gomas, ó utilice
al mismo tiempo sea parches sea un inhalador de nicotina. Si fuma menos de 20
cigarrillos puede economizar, cortando las gomas de 4mg en dos y masticar
media goma.
Importante:
Para un resultado óptimo, siga las siguientes instrucciones :
Una masticación demasiado rápida, libera una
cantidad muy importante de nicotina, un gusto fuerte y picante, una
disminución de la eficacia de la goma, el hipo ó aun dolor de estomago.
Evite beber café ó zumos de frutas (ácido) antes y
durante la toma de goma, ya que estas bebidas disminuyen la eficacia.
Duración
del tratamiento : De 8 semanas a 3 meses máximo.
Disponible en venta libre en farmacias, (embalaje de 30 ó 105 piezas) ó
prescripción médica.
Efectos no
deseados: Las gomas no provocan
efectos no deseados serios. Se observa en un utilizador sobre 5,
particularmente al principio del tratamiento. Se trata de vértigos, dolor de
cabeza, náuseas, ardores de estomago, hipo, dolor de encías, inflamación de
la boca y la garganta. La mayoría de estos efectos pueden evitarse si mastica
la goma según las instrucciones aquí arriba.
Importante : No
interrumpir el tratamiento prematuramente, ya que disminuye mucho las
posibilidades de éxito.
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 Principio : Bajo la
lengua, el comprimido se disuelve lentamente, difundiendo cantidades
controladas de nicotina en la boca. Su utilización es discreta y flexible.
Presentación :
Comprimido 2mg, con distribuidor practico.
Utilización: Ponga el
comprimido bajo la lengua y déjelo fundir 20 minutos. El efecto sentido es
individual. Si es muy fuerte, el comprimido puede ser escupido antes de estar
completamente disuelto.
Duracion
del tratamiento: De 8 semanas a 3 meses máximo.
Disponible en venta libre en farmacias (embalaje de 30 piezas), ó
prescripción médica.
Efectos no
deseados: Las pastillas de chupar no
provocan efectos no deseados serios. Se observa en un utilizador sobre 5, particularmente
al principio del tratamiento. Se trata de vértigos, dolor de cabeza, náuseas,
insomnio, síntomas de resfriado, aftas (llaguitas en la boca).
Importante
: No interrumpir el tratamiento prematuramente, ya
que disminuye mucho las posibilidades de éxito.
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 Principio : Se
trata de una alternativa más discreta que las gomas de mascar.
Presentación
: Las pastillas de chupar existen en 1mg (aroma
menta). Una pastilla de 1mg equivale a una goma de mascar de 2mg.
Utilización : Si fuma
menos de 20 cigarrillos por día, 8 a 12 pastillas por día son suficientes .No
tomar, más de 15 pastillas por día. La ración cotidiana debe ser reducida
progresivamente, al máximo, dos meses desde el principio de la cura. Si fuma
más de 20 cigarrillos por día, las gomas de mascar de 4mg están recomendadas
en los dos primeros meses, puede pasar después a las pastillas de chupar de
1mg, con la reducción progresiva de la ración cotidiana.
Duración
del tratamiento : De 8 semanas a 3 meses máximo.
Disponible en venta libre en farmacias, ó prescripción médica.
Efectos no
deseados : Las pastillas de chupar no
provocan efectos no deseados serios. Se observa en un utilizador sobre 5,
particularmente al principio del tratamiento. Se trata de vértigos, dolor de
cabeza, náuseas, insomnio, síntomas de resfriado, aftas (llaguitas en la
boca).
Importante : No
interrumpir el tratamiento prematuramente, ya que disminuye mucho las
posibilidades de éxito.
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 Principio : Un
medio activo que combate a la vez la adicción a la nicotina y el hábito
gestual. El inhalador disminuye las ganas de fumar y reproduce el ritual del
gesto y la inhalación.
Presentación : Se
trata de una clase de porta-cigarrillos, del cual aspiramos un vapor de
nicotina. El material de utilización del inhalador, está compuesto de 3
elementos: 1) Una caja de 42 recargas. Cada recarga contiene una esponja
impregnada de 10mg de nicotina (sabor menta), solamente 5mg son absorbidos.
2) Un tubo de plástico blanco parecido a un porta-cigarrillos, en el cual se
inserta las recargas de nicotina. 3) Una caja de seguridad, que permite
llevar las recargas y el tubo, en el bolsillo ó en un bolso de mano.
 Utilización : Aspirar
bocanadas de vapor de nicotina. Coger bocanadas mas frecuentemente que con un
cigarrillo, cada bocanada libera menos nicotina que con un cigarrillo: 10 ó
20 bocanadas del inhalador dan la misma cantidad de nicotina que una calada
de cigarrillo. El máximo de nicotina en la sangre se obtiene 20 minutos
después del principio de la inhalación, así que más lentamente que cuando
fuma un cigarrillo (10 minutos aprox.). Utilizar al menos 6 recargas de
nicotina por día, hasta 12 recargas. Puede aspirar el vapor y dejarlo en la
boca, así como inhalar profundamente en los pulmones. La cantidad de nicotina
absorbida es la misma en los dos casos. La nicotina sobre todo es absorbida
por la mucosa de la boca.
Duracion del
tratamiento: De 8 semanas a 3 meses máximo. Disponible únicamente bajo
prescripción médica.
Efectos no
deseados : Ningún efecto no deseado en el
uso del inhalador. Los efectos secundarios posibles pero raros son: dolor de
cabeza, náuseas y ardores de estomago. Puede sentir irritación en la boca y
la garganta así como una ligera tos.
Importante : No
interrumpir el tratamiento prematuramente, ya que disminuye mucho las
posibilidades de éxito.
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¿A FAVOR Y EN CONTRA?
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RESPUESTAS DEL DOCTOR J.-P. HUMAIR
"He
intentado dejar de fumar por la vía del parche, sin éxito: Los momentos de
falta eran demasiado duros para soportar. ¿Es posible utilizar, un parche y
otro producto de sustitución (goma, inhalador...) al mismo tiempo?"
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Si, es
posible y más eficaz asociar un parche con otro sustituto nicotínico (Goma,
pastillas, Inhalador, spray nasal) Estos se toman para pasar los momentos
difíciles. Está muy recomendado sobre todo para los grandes fumadores (más de
30-40 cig/día) y para aquellos que el parche solo no es suficiente.
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"He
intentado dejar de fumar con un parche de 21mg y Chicles de nicotina, pero me
es imposible: pero siempre con ganas. Fumo más de 35 cig/día sin filtro.
¿Puedo ponerme dos parches de 21mg al mismo tiempo ?
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El
problema con los parches, es que hacen falta 2 ó 3 días para que hagan pleno
efecto. En su situación, una combinación parche 21mg con goma de 4mg (ó spray
nasal) a tomar muy regularmente al principio, o sea cada 30-60 minutos, es
preferible.
|
"Puede
decirme si podemos utilizar el parche con el bupropion. Después de varias
tentativas, sigo intentándolo aún y quisiera saber si tengo más
posibilidades, asociando los dos."
|
Es posible
de asociar el bupropion (Zyban) con un parche de nicotina ó cualquier
sustituto nicotínico. Hasta hoy hay solo dos estudios sobre la asociación del
bupropion (Zyban) con un parche de nicotina, un estudio ha demostrado que la
asociación de los dos tratamientos, es más eficaz que el bupropion solo, así
como el otro no ha medido la diferencia de eficacia. En caso de decaída con
otros métodos, esta asociación es bastante propuesta por los médicos.
|
"He
dejado de fumar con la ayuda de parches, mas tarde he cambiados los parches
por los chicles de nicotina de 2mg (6 por día de media). ¡Esto hace ahora 8
meses que utilizo sustitutos nicotínicos! ¿Es peligroso para mi salud?"
|
No, la
nicotina no es peligrosa para su salud, puesto que la nicotina no es la causa
de las enfermedades del tabaco. Además, las dosis que toma, son inferiores a
las dosis de nicotina absorbidas fumando. Por el contrario la nicotina es
responsable de la dependencia y probablemente es dependiente de los chicles.
Es de todas formas preferible a la retoma del tabaco. Intente de todas formas
dejarlo muy progresivamente, a razón de 1 menos cada semana. Analice cuando
los toma y encuentre otros medios que los chicles, en esas situaciones.
Encontrará un pleno de sugerencias en los folletos de este sitio.
Fuente: http://www.stoptabac.ch Traducido del francés por José Antonio Jaén con la colaboración de Ana Sánchez. Corregido y adaptado por José Manuel Sánchez |
BUPROPION -Fármacos no sustitutivos de la nicotina.
Información sobre el bupropion
Bupropion y otros antidepresores para dejar de fumar
- De qué se trata?
- Cómo funciona?
- Para quien esta recomendado este medicamento?
- Cuál es su eficacia?
- Bupropion y otros anti-depresores
- Contra-Indicaciones del bupropion
- Efectos secundarios del bupropion
- Tratamiento
- bupropion, embarazo y lactáncia
- Una toma combinada es posible?
- Precio
- bupropion un medicamento controvertido
- Consultar testimonios de nuestros utilizadores
- Para saber mas y referencias
De qué se trata?
Este medicamento,
contiene clorhidrato de bupropion, está destinado a las personas que desean
dejar de fumar. Solo bajo prescripción médica y desde hace poco tiempo.
En los Estados Unidos, este medicamento estaba prescrito en dosis más elevadas como antidepresivo desde hace muchos años. Se comprobó que era poco eficaz contra la depresión, pero se advirtió que la sustancia que contenía acompañaba a una disminución de las ganas de fumar, al punto de dejarlo.Desde entonces un cierto número de estudios científicos, han demostrado la eficacia de este producto para detener el tabaquismo.
En los Estados Unidos, este medicamento estaba prescrito en dosis más elevadas como antidepresivo desde hace muchos años. Se comprobó que era poco eficaz contra la depresión, pero se advirtió que la sustancia que contenía acompañaba a una disminución de las ganas de fumar, al punto de dejarlo.Desde entonces un cierto número de estudios científicos, han demostrado la eficacia de este producto para detener el tabaquismo.
Cómo funciona?
Los
mecanismos precisos del modo de acción del bupropion, no están totalmente
aclarados. Sabemos que se trata a niveles de los mediadores de células
cerebrales, tales como la noradrenalína y la dopamína. El bupropion disminuye las
ganas de fumar, los efectos agradables sentidos al fumar y los síntomas de la
falta de nicotina. Limita también el aumento de peso que sobreviene
frecuentemente al dejar el tabaco.
Para quien esta recomendado este medicamento?
Está
destinado a los fumadores que han decidido dejar de fumar y la dependencia al
tabaco es importante. Este medicamento necesita un apoyo médico, así como un
plan para dejar el tabaco. Está particularmente recomendado para las personas
que presentan contraindicaciones a los sustitutos nicotínicos, que hayan tenido
fracasos con estos últimos ó que tienen antecedentes de depresión.
Es el
médico el que juzga cual es la ayuda farmacológica mejor adaptada a sus
necesidades.
Cuál es su eficacia?
La tasa de
éxito en un año para el bupropion se sitúa entre el 23 y 30%. A titulo de
comparación, ciertas combinaciones de sustitutos nicotínicos (parches y goma de
mascar ó parches y spray nasal) con una eficacia comparable de entre 18 y 27%
de tasa de abstinencia.
Contra-indicación del bupropion
Existen
contra-indicaciones absolutas al bupropion que son imperativas a respetar:
Hipersensibilidad al producto, epilepsia, tumor cerebral, trastorno grave del
comportamiento alimenticio (bulimia nerviosa, anorexia mental), dependencia al
alcohol, sedantes y drogas ilegales, ciertos medicamentos (IMAO inhivitadores
de la mono-amino-oxidase). Existe también situaciones donde es posible utilizar
el bupropion con precaución a menudo una dosis reducida, si el medico estima que
las ventajas del bupropion son superiores a los riesgos: insuficiencia renal,
insuficiencia hepática, alcoholismo, traumatismo craneal, falta de sueño, la
toma de ciertos medicamentos (antidepresores, neurolépticos,teofilina,
tramadol, antimalaricos, quinolones, corticoides por vía oral ó inyectable
Solo
su medico tratante puede prescribir el bupropion.
Infórmele bien de todos los
medicamentos que usted toma, de modo que pueda ajustarse a su tratamiento.
Efectos secundarios del bupropion
- Insomnio en el 25 al 65% de los casos
- Sequedad en la boca
- Agitación, ansiedad, excitación
- Depresión
- Temblores
- Dolor de cabeza
- Vértigo
- Taquicardia, dolores en el tórax
- Dolores abdominales, vómitos, estreñimiento
- Erupciones en la piel
- Urticarias angioedema
- Muy raramente crisis epiléptica (riesgo 1 por 1000)
Importante :
muchos de estos efectos secundarios pueden ser atribuidos al mismo tabaquismo.
Tratamiento
En acuerdo
con su medico la toma de bupropion debe empezar entre 7 y 14 días antes de la fecha
que usted ha fijado para dejar de fumar, tiempo para permitir a la sustancia
desarrollar sus efectos.
- Durante 6 días tomará 1 comprimido de bupropion de 150 mg, por la mañana..
- A partir del 7° día de tratamiento deberá tomar 2 comprimidos por día, uno al levantarse y otro a medio día, esto durante 6 semanas. Hay que respetar un periodo de 8 horas entre las dos tomas del bupropion. Nunca tomar el medicamento por las noches (insomnio) si olvida alguna toma es mejor esperar al día siguiente por la mañana. En total seguirá un tratamiento entre 7 y 9 semanas.
- · En caso de efectos secundarios prolongados e importantes, no pare el tratamiento sin consultar con su medico tratante, Es posible de reducir la dosis a 1 comprimido diario, así se reducen los efectos secundarios y la eficacia es casi la misma para dejar de fumar.
Bupropion, embarazo y lactancia
Como con
muchos medicamentos no hay muchos datos sobre los efectos del bupropion en los
humanos. No hay efecto toxico conocido del bupropion en el desarrollo del bebé
durante el embarazo, sobre todo de malformación. Mismo si es preferible
utilizarlo fuera de embarazo, es posible administrarlo durante el embarazo
.Háblelo con su ginecólogo y lleguen a la mejor solución. Hay que considerar la
toxicidad del tabaco durante el embarazo, está demostrado que aumenta el riesgo
de aborto y nacimientos prematuros.Si tiene previsto un embarazo, cuente con
una semana aproximadamente para la eliminación del bupropion una vez que haya
parado las tomas. Dado que el principio activo del bupropion pasa a la leche
materna, la lactación está desaconsejada durante su administración.
Una toma combinada es posible?
La
asociación del bupropion con la utilización de sustitutos nicotínicos es posible.
Pero una mayor eficacia no está demostrada científicamente.
Bupropion un medicamento controvertido
Regularmente en los medios de comunicación la
información sobre el bupropion suscitan la controversia y las inquietudes del
público. De cara a las diferentes informaciones y controversias aparecidas
últimamente en los medios de comunicación a propósito de éste medicamento, aquí
está la opinión del Doctor J.P. Humair :
El anuncio reciente de los peligros mortales del bupropion
en Gran Bretaña, es un ejemplo típico de distorsión de información de cara a la
salud tan seguido hecho por los medios de comunicación. Estos en efecto han
transformado la información “57 muertes durante ó después de la toma del bupropion”
en una información con mas gancho “57 muertes debidas al bupropion”.
He remontado hasta la fuente de información y basándome en los datos disponibles a propósito del bupropion, me atrevo a decir las precisiones siguientes :
He remontado hasta la fuente de información y basándome en los datos disponibles a propósito del bupropion, me atrevo a decir las precisiones siguientes :
- Las 57 muertes no son mas que notificaciones de muertes de personas tomando o hayan tomado recientemente bupropion en la agencia británica de control de medicamentos.
- Estas notificaciones son un proceso normal de control de todos los medicamentos y los números son siempre mayores poco después de la introducción de un nuevo medicamento.
- Estas notificaciones hacen el objeto de una investigación que no han demostrado por el momento ninguna relación de la causa a efecto entre el bupropion y estas muertes.
- La mayoría de las personas muertas tenían una enfermedad explicando su muerte, un gran numero debido al tabaquismo.
- Igual las personas que pararon de fumar (con ó sin bupropion) han podido desarrollar una nueva enfermedad debida al tabaco porque el riesgo solo disminuye progresivamente en unos años.
- Todos los estudios llevados hasta aquí han demostrado que no hay diferencia en el numero de muertes entre los fumadores utilizadores de bupropion y esos que tomaban un placebo
- Este medicamento es utilizado para dejar de fumar en los Estados Unidos y en Canadá al menos desde hace 5 años y nunca se ha demostrado la existencia de muertes debido al bupropion.
- Si estas muertes fueran atribuidas al bupropion (cosa que actualmente no es el caso) el riesgo es ínfimo (57/4000.000, o sea 0.014%) y sin comparación con el riesgo enorme de muertes debido al tabaco que es el 50%!.
En resumen
que los medios de comunicación se preocupan mas de vender su información que de
la salud pública, metiendo miedo a la populación. Por otro lado hay que dudar
seriamente de la imparcialidad de los medios de comunicación a propósito del
tabaquismo porque están financieramente muy dependientes de la industria del
tabaco donde ellos también meten sus anuncios.
Para algunos
fumadores, el cigarrillo sirve manifiestamente como agente antidepresor.
Incluso dejar de fumar precipita ó agrava un estado depresivo. Este vínculo
entre el tabaco y depresión ha llevado a los científicos a someter a un test la
utilización de antidepresores para la ayuda a dejar de fumar.
Entre estos
antidepresores, los más conocidos se encuentran la fluoxetina (“Prozac”) y la
nortriptilina (“Pamelor” ó “Aventil”). En cuanto al Bupropion (“Zyban”), es muy
poco utilizado contra la depresión en Europa a causa de sus efectos
secundarios. Pero se ha constatado que a dosis relativamente bajas, puede
cortar las ganas de fumar.
Analizando
la literatura científica internacional, los buscadores de la Cochrane
Collaboration han identificado treinta estudios sobre la utilización de
antidepresores para dejar de fumar, Veinte concerniente el bupropion, cinco la
nortriptilina y dos la fluoxetina ( antidepresores menos conocidos -
moclobemide, paroxetina, sertralina y venlafaxina - Hacen objeto de estudios
separados).
Los
resultados son claros. Tanto el bupropion como la nortriptilina, doblan las
oportunidades para dejar de fumar. Con respecto al placebo ó la ausencia de
tratamiento. Por el contrario, las otras sustancias analizadas y comprendida la
fluoxetina no favorecen el dejar de fumar a largo plazo (medido 6 a 12 meses
después del tratamiento).
Para el
bupropion, estudios han demostrado que media dosis (1 pastilla o sea 150mg por
día) es tan eficaz como la dosis entera (2 pastillas o sea 300mg por día). En
primer lugar la dosis entera permite a más gente dejar de fumar. Pero un año
mas tarde no se constata diferencias entre los que han tomado 150mg y los que
tomaron 300mg por día. Otros estudios han demostrado que no sirve de nada la
prolongación del tratamiento mas allá de las siete semanas normalmente
recomendadas para el bupropion..
La
utilización simultánea del bupropion y el parche de nicotina, ha sido analizado
en dos estudios que han dado diferentes resultados. En el primero, dio en una
aumentación de oportunidades para dejar la adicción, pero en el segundo, ningún
efecto suplementario fue constatado.
En el
conjunto, el 10% de las personas tratadas con bupropion han interrumpido el
tratamiento a causa de los efectos secundarios. Los principales problemas
citados era el insomnio (un tercio de todos los pacientes) sensación de boca
seca (10%) y náuseas. El bupropion no debe ser nunca recetado a personas con
antecedentes convulsivos. Si esta regla es respetada, los riesgos de convulsión
son aproximadamente de uno por mil. Los riegos de reacción alérgica son del
mismo orden (0.1 a 0.3%).
Entre las
miles de personas bajo bupropion seguidas en estos estudios, no ha habido
ninguna muerte sospechosa, Pero como otros medicamentos, una sobredosis de
bupropion es ciertamente peligrosa. Puesto que la prensa popular había hecho
estado de muertes ligadas a la ingestión de este medicamento, buscadores
científicos americanos nombrados por Cochrana Collaboration interrogaron su
sistema nacional de vigilancia toxicologíca. En el conjunto de los Estados
Unidos, encontraron cinco casos mortales en dos años (1998-1999). Todos fueron
presuntos suicidios y un solo caso presentaba el equivalente americano del
Zyban (“Wellbutrin sustained release”). Los otros cuatro casos estaban ligados
a la utilización de “Wellbutrin” standar una formula mas antigua donde el
conjunto del medicamento vuelve a hacerse disponible en lugar dejarlo poco a
poco.
A nuestro
conocimiento la nortiptrilina esta recetada únicamente contra la depresión en
Europa. El bupropion -bajo vigilancia medical- es el único antidepresor que
podemos recomendar para dejar de fumar. Los sustitutos nicotínicos tienen una
eficacidad parecida y provocan pocos efectos secundarios.
Fuente: http://www.stoptabac.ch
Traducido del francés por José Antonio Jaén con la colaboración de Ana Sánchez.
Corregido y adaptado por José Manuel Sánchez
La dosificación debe comenzar 1-2 sem antes de dejar de fumar. En pacientes que no toleren los efectos adversos mantener dosis de 0,5 mg 2 veces/día. El tto. dura 12 sem. Si tras el tto. se ha conseguido dejar de fumar puede alargarse el tto. 12 sem más con dosis de 1 mg 2 veces/día. En I.H., ancianos e I.R. leve o moderada no se necesita ajuste de dosis. En I.R. grave: dosis inicial 0,5 mg/día durante 3 días, después 1 mg/día. No usar en < 18 años.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de
Fuente: http://www.stoptabac.ch
Traducido del francés por José Antonio Jaén con la colaboración de Ana Sánchez.
Corregido y adaptado por José Manuel Sánchez
VARENICLINA
Mecanismo de acción
Agonista parcial, y antagonista en presencia de nicotina, de los receptores neuronales para acetilcolina de tipo nicotínico alfa-4, ß-2.
Indicaciones terapéuticas
En adultos para dejar de fumar.
Posología
Oral. Ads.:
La dosificación debe comenzar 1-2 sem antes de dejar de fumar. En pacientes que no toleren los efectos adversos mantener dosis de 0,5 mg 2 veces/día. El tto. dura 12 sem. Si tras el tto. se ha conseguido dejar de fumar puede alargarse el tto. 12 sem más con dosis de 1 mg 2 veces/día. En I.H., ancianos e I.R. leve o moderada no se necesita ajuste de dosis. En I.R. grave: dosis inicial 0,5 mg/día durante 3 días, después 1 mg/día. No usar en < 18 años.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad.
Advertencias y precauciones
Síntomas propios de la deshabituación tabáquica al final del tto.
Insuficiencia renal
No es necesario ajuste de dosis en I.R. de leve a moderada. Si en I.R. moderada se sufre acontecimientos adversos no tolerables, reducir la dosis a 1 mg/día. En I.R. grave: dosis inicial 0,5 mg/día durante 3 días, después 1 mg/día; evitar tto. concomitante con cimetidina. En pacientes con enfermedad renal terminal no se recomienda el tto.
Interacciones
En I.R. grave, aumenta la exposición sistémica con: cimetidina.
Disminución de la presión sistólica con: terapia sustitutiva con nicotina.
Disminución de la presión sistólica con: terapia sustitutiva con nicotina.
Embarazo
No debe utilizarse. En animales se ha demostrado toxicidad, se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Lactancia
Se desconoce si vareniclina se excreta en la leche humana. Los estudios en animales sugieren que vareniclina se excreta en la leche. La decisión de continuar/discontinuar la lactancia o continuar/discontinuar el tratamiento con vareniclina debe tomarse considerando el beneficio de la lactancia materna para el lactante y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Puede tener un efecto pequeño o moderado sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Vareniclina puede producir mareos y somnolencia y por tanto puede afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Deberá indicarse a los pacientes que no conduzcan, manejen maquinaria compleja o realicen actividades potencialmente peligrosas hasta que conozcan si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Reacciones adversas
Aumento del apetito; sueños anormales, insomnio; cefalea, somnolencia, mareos, disgeusia; náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, distensión abdominal, molestias estomacales, dispepsia, flatulencia, sequedad bucal; fatiga. Se ha notificado infarto de miocardio en el periodo post-comercialización.
Fuente:
http://www.vademecum.es/principios-activos-vareniclina-n07ba03
Vareniclina (Champix®): evaluación de un nuevo análisis sobre reacciones cardiovasculares |
Los beneficios que aporta el medicamento para dejar de fumar siguen compensando el ligero aumento observado de reacciones adversas cardiovasculares
VARENICLINA (
CHAMPIX®):
CHAMPIX®):
EVALUACIÓN DE UN NUEVO ANÁLISIS SOBRE
REACCIONES CARDIOVASCULARES
REACCIONES CARDIOVASCULARES
Fecha de publicación: 22 de julio de 2011
Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD
Referencia: SGMUH (FV), 15/2011
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de
Medicamentos ha evaluado nuevos datos publicados sobre reacciones
cardiovasculares de vareniclina (Champix®) concluyendo que los
beneficios que aporta el medicamento para dejar de fumar siguen
compensando el ligero aumento observado de reacciones adversas
cardiovasculares.
cardiovasculares de vareniclina (
Champix®) concluyendo que losbeneficios que aporta el medicamento para dejar de fumar siguen
compensando el ligero aumento observado de reacciones adversas
cardiovasculares.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y el Grupo de Trabajo de
Farmacovigilancia (PhVWP), comités científicos de la Agencia Europea de
Medicamentos (EMA) que integran a expertos de las agencias de medicamentos
nacionales, han confirmado que el balance beneficio-riesgo para vareniclina
(Champix®) continúa siendo positivo, a pesar de los resultados de un reciente
meta-análisis realizado sobre los efectos adversos cardiovasculares del
medicamento.
Farmacovigilancia (PhVWP), comités científicos de la Agencia Europea de
Medicamentos (EMA) que integran a expertos de las agencias de medicamentos
nacionales, han confirmado que el balance beneficio-riesgo para vareniclina
(Champix®) continúa siendo positivo, a pesar de los resultados de un reciente
meta-análisis realizado sobre los efectos adversos cardiovasculares del
medicamento.
La evaluación ha concluido que el ligero aumento del riesgo de problemas
cardiovasculares, que los autores de este estudio han descrito, no sobrepasa
los beneficios que vareniclina proporciona ayudando a las personas que desean
dejar de fumar.
cardiovasculares, que los autores de este estudio han descrito, no sobrepasa
los beneficios que vareniclina proporciona ayudando a las personas que desean
dejar de fumar.
Champix® está autorizado en Europa desde septiembre de 2006 (en España
desde octubre del mismo año), y su ficha técnica incluye información acerca de
las posibles reacciones adversas cardiovasculares del medicamento.
desde octubre del mismo año), y su ficha técnica incluye información acerca de
las posibles reacciones adversas cardiovasculares del medicamento.
El meta-análisis evaluado, publicado1 el 4 de julio en la revista Canadian
Medical Association Journal, investigaba el número de eventos cardiovasculares
combinados en una variable que incluía infarto de miocardio, ictus, alteraciones
del ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca y muerte relacionada con problemas
cardiovasculares en un total de 8.216 pacientes en tratamiento con Champix®,
o placebo, que participaron en 14 ensayos clínicos aleatorizados de duración
igual o menor a un año.
Medical Association Journal, investigaba el número de eventos cardiovasculares
combinados en una variable que incluía infarto de miocardio, ictus, alteraciones
del ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca y muerte relacionada con problemas
cardiovasculares en un total de 8.216 pacientes en tratamiento con Champix®,
o placebo, que participaron en 14 ensayos clínicos aleatorizados de duración
igual o menor a un año.
El meta-análisis ha encontrado que los acontecimientos descritos eran poco
frecuentes en ambos grupos, existiendo un número ligeramente superior en
los pacientes tratados con vareniclina: el 1,06% de los pacientes en tratamiento
con Champix® sufrió un acontecimiento de este tipo (52 pacientes de 4.908
tratados) frente al 0,82% de los pacientes que tomaban placebo (27 de un
total de 3.308), sin encontrarse diferencias en las tasas de mortalidad entre
ambos grupos.
frecuentes en ambos grupos, existiendo un número ligeramente superior en
los pacientes tratados con vareniclina: el 1,06% de los pacientes en tratamiento
con Champix® sufrió un acontecimiento de este tipo (52 pacientes de 4.908
tratados) frente al 0,82% de los pacientes que tomaban placebo (27 de un
total de 3.308), sin encontrarse diferencias en las tasas de mortalidad entre
ambos grupos.
El CHMP ha identificado una serie de limitaciones del meta-análisis, entre los
que destacan la elección de la variable combinada, el alto número de abandono
entre los pacientes que recibían placebo, la falta de información sobre la
secuencia temporal de los acontecimientos y la exclusión de todos aquellos
estudios sin eventos adversos de este tipo.
En opinión del comité científico, estas limitaciones impiden alcanzar conclusiones
sólidas basadas en este meta-análisis.
que destacan la elección de la variable combinada, el alto número de abandono
entre los pacientes que recibían placebo, la falta de información sobre la
secuencia temporal de los acontecimientos y la exclusión de todos aquellos
estudios sin eventos adversos de este tipo.
En opinión del comité científico, estas limitaciones impiden alcanzar conclusiones
sólidas basadas en este meta-análisis.
Además, una limitación fundamental del meta-análisis para establecer
conclusiones sobre el balance beneficio-riesgo de vareniclina es que sólo se
recogen en él acontecimientos adversos ocurridos a corto plazo, mientras que
los beneficios de dejar de fumar en términos de reducción del riesgo de
enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades graves se producen a lo
largo del tiempo en los exfumadores. En este sentido, se van a realizar nuevos
análisis con el fin de modelizar el balance riesgo-beneficio global, incluyendo los
beneficios a largo plazo.
conclusiones sobre el balance beneficio-riesgo de vareniclina es que sólo se
recogen en él acontecimientos adversos ocurridos a corto plazo, mientras que
los beneficios de dejar de fumar en términos de reducción del riesgo de
enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades graves se producen a lo
largo del tiempo en los exfumadores. En este sentido, se van a realizar nuevos
análisis con el fin de modelizar el balance riesgo-beneficio global, incluyendo los
beneficios a largo plazo.
Se recuerda a los profesionales sanitarios que deben notificar todas las
sospechas de reacciones adversas a los
Centros Autonómicos de Farmacovigilancia .
sospechas de reacciones adversas a los
Centros Autonómicos de Farmacovigilancia .
Referencias
- Singh S et al. 2011 Risk of serious adverse cardiovascular events associated with varenicline: a systematic review and meta-analysis. CMAJ Julio 4, 2011. doi: 10.1503/cmaj.110218. Disponible en la URL:http://www.cmaj.ca/content/early/2011/07/04/cmaj.110218 (consulta 21-07-11)
- Ficha Técnica e información del producto:
Fuentes:
http://www.vademecum.es/noticia-110726-vareniclina+(champix%C2%AE):+evaluaci%C3%B3n+de+un+nuevo+an%C3%A1lisis+sobre+reacciones+cardiovasculares_5006
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Algunas personas optan por diversos medios tradicionales como el yoga y otras técnicas que permiten lograr que el usuario se relaje y disipe las tensiones. A través de clases o talleres se puede aprender a controlar la ansiedad y el estrés, principales efectos psicológicos que produce el síndrome de abstinencia del tabaco, y reducir con esto uno de los principales problemas durante el proceso de desintoxicación.
Sesiones de Acupuntura
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Una de las utilidades de la acupuntura es calmar la ansiedad y, según dicen sus practicantes, limpiar las impurezas. Esto debe interpretarse sabiendo que la acupuntura calma al paciente y lo relaja, causándole una sensación de tranquilidad y comodidad. Esto supone un importante refuerzo para quienes sufren el trauma de luchar contra una adicción, lo que convierte la acupuntura en una terapia de apoyo excelente para quienes están dejando de fumar. Sus efectos no son instantáneos, por lo que se necesitan varias sesiones para que el paciente comience a percibir los efectos.
Hipnosis
Es una de las mejores opciones para dejar de fumar, tras muchos años esta práctica se ha perfeccionado como alternativa de acción para eliminar la adicción por el cigarrillo, Lo bueno de la hipnosis es que permite a las personas que se someten a este tratamiento dejar el habito de fumar, sin tener cuadros de ansiedad ni ningún otro sufrimiento.
